Por: Joanne Pike, DrPH
Presidente & CEO de Alzheimer’s Association
Este mensaje se envía a todos los miembros de la junta de la Asociación de Alzheimer y el Movimiento de Impacto de Alzheimer, todo el personal de la Asociación de Alzheimer y los voluntarios y simpatizantes de AIM y la Asociación de Alzheimer.
Hoy, somos historia viva: la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) otorgó la aprobación tradicional de Lecanemab, vendido bajo la marca Leqembi, para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer en etapa temprana.
Esta es la primera aprobación tradicional otorgada para un tratamiento de Alzheimer que cambia el curso subyacente de la enfermedad. Conozca más sobre esto en https://www.alz.org/news/2023/lecanemab-leqembi-traditional-fda-approval-full.
Además, los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) anunciaron que cubrirán el tratamiento a través de Medicare. Usted puede leer nuestra declaración en https://www.alz.org/news/2023/medicare-medicaid-coverage-fda-approved-treatments.
La Asociación de Alzheimer ha sido durante mucho tiempo la voz líder en nombre de las personas que viven con esta enfermedad mortal. Merecen la oportunidad de discutir y elegir, con sus médicos y familiares, si un tratamiento aprobado es adecuado para ellos con la menor cantidad de obstáculos posible.
Tenemos una deuda de agradecimiento con todos los que trabajaron para que esto sucediera: miembros bipartidistas del Congreso, fiscales generales estatales, médicos y, lo que es más importante, los miles de nuestros voluntarios de comunidades de todo el país.
Si bien este es un tremendo paso adelante, el trabajo de la Asociación de Alzheimer está lejos de terminar. No descansaremos hasta que todas las personas que viven con la enfermedad de Alzheimer, en cualquier etapa, puedan recibir el tratamiento, la atención y el apoyo que necesitan y merecen.
Las próximas semanas y meses son de vital importancia. Trabajaremos en estrecha colaboración con CMS, otros pagadores, la comunidad médica, nuestros sistemas de salud y otros socios de la comunidad para trabajar hacia una implementación sin problemas para los pacientes que pueden beneficiarse.
Gracias por todo lo que hace para hacer avanzar nuestra misión. Siempre puede encontrar información adicional en alz.org o en nuestra línea de ayuda 24/7 (800.272.3900).
Amplio acceso
Apreciamos la acción de CMS y sus esfuerzos para reducir la carga de los médicos en su enfoque de registro. Está claro que los líderes de CMS han escuchado a expertos, defensores, personas que viven con la enfermedad de Alzheimer y familias. Se refleja en su plan para brindar cobertura de tratamientos aprobados tradicionalmente que han demostrado brindar un beneficio significativo.
Ahora, la política de CMS debe implementarse de manera efectiva para minimizar la carga del médico y maximizar el acceso de los pacientes. Estamos comprometidos a trabajar con CMS, la comunidad médica, nuestros socios del sistema de salud y otros socios de la comunidad para garantizar una implementación sin problemas.
El anuncio de hoy por parte de CMS para abrir la cobertura de Medicare se produce luego de amplios esfuerzos de la Asociación de Alzheimer, miembros bipartidistas del Congreso, fiscales generales estatales, médicos y, lo que es más importante, defensores de comunidades de todo el país.
Los detalles adicionales publicados ayudarán a los médicos y los sistemas de salud a estar mejor preparados para ayudar a los pacientes a obtener acceso a Leqembi (lecanemab) y futuros tratamientos aprobados tradicionalmente por la FDA.
Para las personas que no están inscritas en Medicare, incluidas muchas personas elegibles para el tratamiento menores de 65 años, esperamos que otros pagadores garanticen un acceso sin cargas. Para los pagadores que esperaban que CMS tuviera claras sus intenciones, CMS ahora ha indicado que su objetivo es un acceso amplio. Es hora de que todos los pagadores brinden un amplio acceso.
Los registros, una herramienta importante para recopilar evidencia del mundo real muy necesaria para transformar y mejorar la atención al paciente, no deberían ser un requisito para la cobertura de un tratamiento aprobado por la FDA.
La información para el prescriptor de Leqembi reconoce la necesidad de evidencia del mundo real y recopilación de datos de seguridad a largo plazo. La FDA alienta la participación de médicos y pacientes en la Red de Alzheimer para Tratamiento y Diagnóstico de la Asociación de Alzheimer (ALZ-NET) en la información de prescripción.
La Asociación de Alzheimer está disponible todo el día, todos los días para las personas que enfrentan la enfermedad de Alzheimer y otras demencias. La Asociación recomienda encarecidamente a cualquier persona que experimente cambios en la memoria que hable con un proveedor de atención médica para una evaluación completa, un diagnóstico y para analizar las opciones de tratamiento.
